L'ingénierie consiste à utiliser la science pour trouver des solutions pratiques et créatives.
L'ingénierie est l'un des services clés de Pharma Access, où nous concevons l'usine Pharmaceutique sur terrain vierge (Greenfield) en tenant compte des directives pertinentes et des réglementations locales du pays. Notre expertise va de la conception de diverses installations au cours des deux dernières décennies avec une approche holistique pour la préparation et l'expansion futures.
Les trois étapes que nous entreprenons dans le cadre de nos services de conseil sont:
L'installation est conçue pour soutenir le process de fabrication avec respect à la durabilité, la production, la conformité, aux réglementations et à une chaîne d'approvisionnement prête pour le marché. Nos experts en la matière et nos consultants en processus pharmaceutiques se concentrent sur des agencements efficaces et fonctionnels qui fournissent le moins de dépenses opérationnelles par mètre au carré de l'usine. Les facteurs de risque comme la contamination, le mélange des produits, les services de dépannage des machines, l'élimination des déchets, l'épuisement des gaz, etc. sont tous soigneusement pris en compte conformément aux normes BPF actuelles.
Un plan d'action détaillé comprenant le calendrier d'exécution du projet et le plan directeur de validation est mis en place avant l'exécution, afin d'avoir une bonne visibilité dans la chaîne d'approvisionnement ainsi que la préparation du site. Toutes ces activités sont réalisées en interne et donc un meilleur contrôle est assuré. Nous nous considérons comme parties prenantes du projet et notre équipe met donc tout en œuvre pour le concevoir correctement en tenant compte des facteurs suivants:
Les livrables d'ingénierie doivent comprendre les P&ID, les dessins 3D, les plans d’exécution, les devis quantitatifs ( BoQ) avec des spécifications détaillées, l'analyse de l'écart, la planification du site, la stratégie d'exécution, le plan de stockage et le plan de validation.
