La bonne équipe apporte avec elle la bonne attitude pour RÉFORMER, PERFORMER et TRANSFORMER votre installation et l'équipe de Pharma Access peut conduire à ce résultat.
Notre équipe de mise en service et de qualification possède les compétences techniques et l'expérience requise des machines et des équipements pharmaceutiques pour réussir les projets de nos clients. Nous appliquons les connaissances de l'industrie pour comprendre le risque, l’identifier et résoudre les goulots d'étranglement et nous assurer que l'exécution du projet est transparente et conforme aux directives BPF. En tant que consultants experts en BPF, nous nous assurons que nous suivons les réglementations internationales et locales dans les projets que nous exécutons.
Le système d'audit et de gestion de la qualité mis en place doit rectifier les problèmes avant qu'ils ne s'aggravent et créer ainsi un environnement où une correction rapide conduit à une méthodologie appropriée d'exécution, de mise en service et de validation de l'installation pharmaceutique, complétant ainsi un lien crucial dans l'ingénierie pharmaceutique clé en main.
Notre équipe est équipée de diverses directives internationales pour l'installation et la mise en service d'installations pharmaceutiques, notamment ASTM E-2500, ISPE et BPF. Les différentes étapes d'installation et de mise en service sont :
L'activité commence par la mise à disposition du Plan Directeur de Validation et ainsi l'accompagnement de nos clients jusqu'à la fin de la validation totale des installations.
Notre équipe peut fournir des documents de mise en service qui vérifient l'installation, le fonctionnement au démarrage, les performances fonctionnelles et le démarrage des installations, des systèmes et des équipements. L’installation et la mise en service comprennent le SAT (Site Acceptance Test), pour s'assurer que tous les systèmes sont fournis dans des conditions spécifiées.
Services étendus:
